8月18日至19日，山東省藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗現場核查專家組一行三人蒞臨我院，對我院藥物臨床試驗機構、倫理委員會及備案專業(yè)組展開了為期兩天的監(jiān)督檢查工作。我院院長、臨床試驗機構主任田相同、總會計師徐立德、臨床試驗機構辦公室、倫理委員會全體人員以及各專業(yè)組負責人參加了匯報會，會議由徐立德總會計師主持。

匯報會上，田相同院長對省局專家組的到來表示了熱烈歡迎，對我院的基本情況進行了介紹，并向專家組匯報了我院藥物臨床試驗機構的整體建設情況。他表示，我院高度重視臨床試驗工作，希望將臨床試驗作為進一步提高我院科研能力的重要切入點，促進醫(yī)院業(yè)務與科研的協同進步。

會后，專家組實地查看了機構辦公室、倫理委員會以及各專業(yè)組的硬件設施、文件資料，考核了機構辦公室、倫理委員會在管理制度、SOP、GCP培訓、質量管理、藥物管理以及資料管理等方面的情況，并對專業(yè)組進行了GCP相關知識的現場座談考核。

經過兩天的現場檢查，反饋會上專家組充分肯定了我院藥物臨床試驗機構的建設情況，同時對于檢查中存在的不足也給出了指導性意見。田相同院長對專家組的綜合評定意見給予感謝，并表示本次GCP核查是對我院臨床試驗工作的一次全面檢閱，不僅是為我們找問題、查短板，更多的是找根源、促改進、驗成效。下一步，醫(yī)院臨床試驗機構將認真總結在核查過程中發(fā)現的問題，督導各專業(yè)逐一整改落實，并以此次監(jiān)督檢查為契機，不斷提高項目質量，為更好地提升我院科研能力、維護群眾身體健康不懈努力！