招標(biāo)采購(gòu)
臨沂市中心醫(yī)院關(guān)于采購(gòu)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等醫(yī)用耗材的競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)公告
一、采購(gòu)人：臨沂市中心醫(yī)院
地址：沂水縣健康路17號(hào)
聯(lián)系方式： 0539-2252830
二、采購(gòu)項(xiàng)目名稱：
1.球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
2.導(dǎo)管鞘套件
采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)： 20221208047
三、樣品提供人資格要求
1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
2.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
3.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
4.樣品提供人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明；
5.所提供樣品應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)證；
6.在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無重大違法記錄；
7.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)；
8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、樣品提供人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
1.法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件的復(fù)印件；
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明的復(fù)印件；
3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊(cè)證的復(fù)印件；
4.樣品提供人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書等相關(guān)證書文件；
5.法定代表人及委托人身份證明；
6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。
五、樣品相關(guān)要求及用途：
1.球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
（1）結(jié)構(gòu)及組成：該產(chǎn)品由尖端、顯影環(huán)、球囊、導(dǎo)管、再折疊器、應(yīng)力釋放裝置和導(dǎo)管座組成。球囊材質(zhì)為尼龍。
（2）適用范圍：該產(chǎn)品適用于外周血管中狹窄的擴(kuò)張，以及治療自體或人造血管瘺狹窄性或者阻塞性病變和髂動(dòng)脈中覆膜支架組件的再擴(kuò)張，外周血管球囊擴(kuò)張支架和自膨支架的后擴(kuò)張。該產(chǎn)品不適用于冠狀動(dòng)脈。
2.導(dǎo)管鞘套件
（1）結(jié)構(gòu)及組成：該產(chǎn)品由導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、加硬套管、穿刺針、導(dǎo)絲組成。
（2）適用范圍：該產(chǎn)品適用于非血管手術(shù)中送入導(dǎo)絲。
六、請(qǐng)滿足以上三、四條款要求的供應(yīng)商提供樣品供我院試用，每個(gè)規(guī)格樣品數(shù)量不得低于1個(gè)最小包裝，試用結(jié)束后將及時(shí)通知符合我院需求的供應(yīng)商進(jìn)行報(bào)價(jià)，試用后的樣品一律不予退回。
樣品提供人可以同時(shí)提供以上全部擬采購(gòu)產(chǎn)品，也可以提供其中一種產(chǎn)品。
以上產(chǎn)品應(yīng)具備27位國(guó)家醫(yī)保編碼，無菌提供，一次性使用，優(yōu)先采購(gòu)山東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)范圍內(nèi)產(chǎn)品。
樣品遞交截止時(shí)間：2022年12月15日上午11：30
遞交地點(diǎn)：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科
聯(lián)系人：徐艷
咨詢電話：0539--2252830
七、如出現(xiàn)樣品試用結(jié)束后可以滿足我院需求的供應(yīng)商不足三家的情況時(shí)，采購(gòu)人可以再次發(fā)布采購(gòu)公告。
2022年12月8日
