招標采購
臨沂市中心醫(yī)院關于采購乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1＋2型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）的競爭性談判采購二次公告
一、采購人：臨沂市中心醫(yī)院
地址：沂水縣健康路17號
聯(lián)系方式： 0539-2261941
二、采購項目名稱： 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1＋2型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）
采購項目編號： 20240904038
三、樣品提供人資格要求
1.具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
2.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
4.樣品提供人應當具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明；
5.所提供樣品應當具備醫(yī)療器械注冊證；
6.在經(jīng)營活動中無重大違法記錄；
7.本項目不接受聯(lián)合體報價；
8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、樣品提供人應當提交下列材料：
1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件的復印件；
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明的復印件；
3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊證的復印件；
4.樣品提供人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書等相關證書文件；
5.法定代表人及委托人身份證明；
6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。
五、樣品相關要求及用途：
五、樣品相關要求及用途：
1.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1＋2型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）相關要求：
該試劑具有廣泛的型別覆蓋：乙型肝炎病毒DNA（亞型覆蓋A，B，C，D，E，F(xiàn)，G，H）；丙型肝炎病毒RNA（亞型覆蓋1，2，3，4，5，6）；人免疫缺陷病毒（1＋2）型RNA（HIV-1亞型覆蓋M組，O組，N組 HIV-2覆蓋基因型A、B）。
試劑含核酸提取、擴增檢測等所需所有試劑，免費提供試驗所需要的全部配套耗材；同時提供內(nèi)標（Internal Control）和配套質(zhì)控品，其中內(nèi)標可監(jiān)控核酸提取和擴增檢測的全過程；需配有防止擴增產(chǎn)物污染的有效措施，采用國際標準的UNG酶，以防止擴增產(chǎn)物污染，避免假陽性。檢測試劑能與我院設備ABI QuantStudio5 Q5、Gentier 96R匹配。
2.預期用途：本試劑盒主要用于血源篩查，用于血液樣本中的乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒(HCV)及人類免疫缺陷病毒1＋2型(HIV1+2）核酸的檢測。
六、請滿足以上三、四條款要求的供應商提供樣品供我院遴選，所有提供的樣品不予退回，遴選結(jié)束后將及時通知符合需求的供應商前來參加競價，如不符合需求，則不再另行通知。
樣品遞交截止時間：2024年9月19日上午11：00
遞交地點：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科
聯(lián)系人：王老師、徐老師
咨詢電話：0539--2261941、0539--2252830
2024年9月12日
