招標采購
臨沂市中心醫(yī)院關于采購呼吸道病毒六項核酸測定試劑盒等的競爭性談判采購公告
一、采購人：臨沂市中心醫(yī)院
地址：沂水縣健康路17號
聯(lián)系方式： 0539-2261941
二、采購項目名稱：
（一）呼吸道病毒六項核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）
（二）甲、乙型流感病毒核酸測定試劑盒
（三）肺炎支原體IgM抗體檢測試劑（膠體金法）
采購項目編號： 20250103001
三、樣品提供人資格要求
1.具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
2.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
4.樣品提供人應當具有醫(yī)療器械生產許可證明或者醫(yī)療器械經營許可證明；
5.所提供樣品應當具備醫(yī)療器械注冊證；
6.在經營活動中無重大違法記錄；
7.本項目不接受聯(lián)合體報價；
8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、樣品提供人應當提交下列材料：
1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件的復印件；
2.醫(yī)療器械生產許可證明或者醫(yī)療器械經營許可證明的復印件；
3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊證的復印件；
4.樣品提供人是代理經銷企業(yè)的，所代理產品的經營許可證和生產企業(yè)授權書等相關證書文件；
5.法定代表人及委托人身份證明；
6.所提供樣品的產品合格證。
五、樣品相關要求及用途：
（一）呼吸道病毒六項核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）
（1）主要組成成分：擴增反應液A，擴增反應液B，酶混合液，陽性對照，陰性對照，內標等成分；檢測試劑包含核酸提取試劑，不需另外采購，以及確保完成核酸檢測的其他輔助用品。
（2）預期用途：本產品用于體外定性檢測人咽拭子樣本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒和肺炎支原體的核酸。
（3）試劑盒檢測病原體核酸檢測方法：熒光PCR法，適用于市面常見型號基因擴增儀，無需另外配置。
（二）甲、乙型流感病毒核酸測定試劑盒
（1）主要組成成分：核酸擴增反應液、酶混合液、甲型流感病毒/乙型流感病毒反應液、陽性對照、陰性對照內標等成分；檢測試劑包含核酸提取試劑，不需另外采購，以及確保完成核酸檢測的其他輔助用品。
（2）預期用途：該產品用于定性檢測人咽拭子樣本中的甲、乙型流感病毒的核酸。
（3）試劑盒檢測病原體核酸檢測方法：PCR—熒光探針法，適用于市面常見型號基因擴增儀，無需另外配置。
（三）肺炎支原體IgM抗體檢測試劑（膠體金法）
預期用途：本產品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血中的肺炎支原體IgM抗體。
六、請滿足以上三、四條款要求的供應商提供樣品供我院遴選，
所有提供的樣品不予退回，樣品提供人必須提供能完成性能檢測的相關試劑，遴選結束后將及時通知符合需求的供應商前來參加競價，如不符合需求，則不再另行通知。
樣品遞交截止時間：2025年1月15日上午11:00
遞交地點：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科
聯(lián)系人：徐老師、王老師
咨詢電話：0539--2252830、0539--2261941
2025年1月8日
